In tem Dược phẩm thường bị lệch màu với vỏ hộp?
Bảng Tra Cứu Vật Tư Y Khoa (Dành cho Thu Mua & QC)
| Ứng dụng Y tế | Vật tư & Gia công | Đặc tính Kỹ thuật B2B |
|---|---|---|
| Lọ thuốc, Tuýp bôi, Lọ nhựa | Nhựa PP/PE + Keo High-Tack | Kháng cồn 90°, đàn hồi theo lực bóp, chống bung mép trên bề mặt cong hẹp. |
| Biệt dược, TPCN cao cấp | Decal nhựa + Ép nhũ Foil | Chống giả mạo, chống nước 100%, tăng Authority thương hiệu trên kệ thuốc. |
| Thiết bị Y khoa, Hấp tiệt trùng | Xi Bạc (Silver) + Keo Autoclave | Chịu nhiệt 140°C và áp suất cao, kháng hóa chất, không nhòe mực. |
(FAQ) - 3 câu hỏi quan trọng khi In tem nhãn dược phẩm tại In Sơn Nguyên
Thông Tin Mở Rộng In Sơn Nguyên tổng hợp, khách hàng nên tham khảo trước khi chọn in
4. Định nghĩa: Tem dược phẩm, nhãn dán dược phẩm thực sự là gì?
Tem nhãn dược phẩm (hay nhãn dán thuốc) là lớp nhận diện bắt buộc dán trực tiếp lên bao bì sơ cấp (lọ, tuýp, hộp, vỉ) của thuốc, thực phẩm chức năng (TPCN) và thiết bị y tế. Theo Thông tư 01/2018/TT-BYT, mỗi đơn vị sản phẩm đều phải có nhãn chính và nhãn phụ với đầy đủ thông tin bắt buộc bằng tiếng Việt.
Khác với tem nhãn thông thường, tem dược phẩm đặt ra yêu cầu kỹ thuật khắt khe hơn nhiều:
- Độ chính xác màu sắc: Phải đồng bộ với bao bì hộp ngoài để tránh nhầm lẫn khi dán nhãn hàng loạt trên dây chuyền.
- Kích thước chữ tối thiểu: Font chữ các thành phần hoạt chất thường chỉ 4–6pt — đòi hỏi công nghệ in độ phân giải cao.
- Vật liệu chuyên dụng: Keo bám phải chịu được môi trường khử trùng, độ ẩm cao, hoặc nhiệt độ âm (kho đông).
- Tương thích dây chuyền tự động: Cuộn tem phải đạt tiêu chuẩn half-cut, bóc rác sạch, gap đồng đều để máy dán 300+ lọ/phút không bị kẹt.
5. Các loại in nhãn dược phẩm thường được sử dụng
Dựa trên hệ thống máy móc hiện có tại xưởng (Nikel FS350 · Xiqui D360X · Kunlun MQ-320D), Sơn Nguyên có năng lực sản xuất đầy đủ 4 loại tem nhãn chính trong ngành Dược:
5.1. Tem chống giả (Anti-counterfeit Label)
Dùng cho biệt dược, TPCN cao cấp cần chứng minh tính xác thực với người tiêu dùng và cơ quan kiểm định.
| Công nghệ | Vật tư | Máy tại xưởng |
|---|---|---|
| Ép nhũ Foil Stamping · Dập nổi logo · In hologram | Decal nhựa + Giấy vỡ bảo mật (Destructible) | Kunlun MQ-320D — Ép nhũ kim tĩnh điện, dập nổi |
Từ khóa liên quan: tem chống giả dược phẩm, tem bảo mật thuốc, in tem hologram thuốc, tem giấy vỡ dược phẩm
5.2. Tem nhãn phụ (Secondary Label / Over-label)
Tem dán đè lên nhãn gốc để bổ sung thông tin tiếng Việt (với hàng nhập khẩu) hoặc cập nhật thông tin giá, lô sản xuất. Bắt buộc theo TT 01/2018/TT-BYT với thuốc nhập khẩu chưa có nhãn tiếng Việt.
| Yêu cầu kỹ thuật | Vật tư phù hợp | Lưu ý đặc biệt |
|---|---|---|
| Font chữ ≥ 1.2mm chiều cao (theo BYT), in 4 màu CMYK chính xác | Decal nhựa trong (cho thấy nhãn gốc), PP trắng, keo dược đặc chủng | Keo không được làm bong nhãn gốc bên dưới khi bóc |
Từ khóa liên quan: in tem nhãn phụ thuốc nhập khẩu, tem dán tiếng Việt dược phẩm, over-label thuốc
5.3. Tem mã vạch dược phẩm (Barcode / QR Label)
Mã vạch EAN-13 và QR Code là thành phần bắt buộc trên nhãn thuốc lưu hành tại Việt Nam. Theo quy định, mã vạch phải đọc được 100% lần đầu quét tại cửa hàng và kho dược.
| Loại mã | Tiêu chuẩn | Năng lực Sơn Nguyên |
|---|---|---|
| EAN-13, Code 128, QR Code | GS1 Vietnam · ISO/IEC 15416 · Quét Pass 100% | In cuộn trên Nikel FS350 + bế CNC D360X, độ nét ≥ 300dpi |
Từ khóa liên quan: in tem mã vạch dược phẩm, in barcode thuốc, tem mã vạch EAN-13 lọ thuốc, in QR code thuốc hà nội
5.4. Tem nhãn thuốc chính (Primary Label)
Nhãn thuốc chính dán trực tiếp lên bao bì sơ cấp (lọ thủy tinh, lọ nhựa, vỉ, hộp giấy). Đây là loại tem đòi hỏi kỹ thuật cao nhất vì phải chịu đựng điều kiện bảo quản khắc nghiệt và không được bong tróc trong suốt hạn sử dụng.
| Bề mặt dán | Vật tư & Keo | Điều kiện bảo quản |
|---|---|---|
| Lọ thủy tinh, Tuýp nhựa, Lọ HDPE | Decal PP/PE + Keo High-Tack Dược đặc chủng (Avery Dennison) | Thường, Lạnh 2-8°C, Đông -20°C |
| Ống tiêm, Lọ đường kính nhỏ | Decal nhựa mỏng + Keo Autoclave (hấp tiệt trùng) | Chịu hơi nước 121°C áp suất cao |
| Thiết bị Y khoa, Dụng cụ phẫu thuật | Decal Xi Bạc (Silver Polyester) | -40°C đến +140°C, kháng hóa chất |
Từ khóa liên quan: in tem nhãn thuốc lọ, in nhãn thuốc tiêm, in tem lọ thủy tinh dược phẩm, tem nhãn hộp thuốc hà nội
6. Quy định nhãn dán dược phẩm theo pháp luật Việt Nam
6.1. Thông tư 01/2018/TT-BYT — Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Đây là văn bản chủ lực quy định nội dung bắt buộc phải có trên nhãn thuốc lưu hành tại Việt Nam:
| # | Thông tin bắt buộc trên nhãn | Yêu cầu kỹ thuật in |
|---|---|---|
| 1 | Tên thuốc (tên biệt dược & tên INN) | Cỡ chữ lớn nhất trên nhãn, màu tương phản cao |
| 2 | Thành phần hoạt chất & hàm lượng | Font chữ tối thiểu 1.2mm chiều cao (≈ ~4pt), phải sắc nét |
| 3 | Số đăng ký lưu hành / Số lô sản xuất | In biến đổi theo lô — phải in cùng pass với nhãn chính |
| 4 | Ngày sản xuất (MFD) & Hạn dùng (EXP) | Thường in nhiệt (thermal) hoặc laser riêng sau khi dán nhãn |
| 5 | Điều kiện bảo quản | Biểu tượng chuẩn ISO (nhiệt kế, mũi tên…) |
6.2. Một số văn bản liên quan khác
- Luật Dược 2016 (Luật số 105/2016/QH13): Quy định tổng thể về lưu hành, ghi nhãn thuốc.
- Thông tư 11/2018/TT-BYT: Danh mục chất bảo quản được phép dùng — liên quan đến mực in Low Migration cần không chứa các chất cấm.
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP: Hướng dẫn Luật Dược — điều kiện lưu hành và nhãn mác.
